واکسن جدید چین برای سرطان و بیماری های خودایمنی توسط FDA تأییدیه گرفت

افق جدیدی در انکولوژی: FDA اولین واکسن سرطان mRNA، WGc-043 را تایید کردسازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) واکسن سرطان mRNA پیشگام WestGene، WGc-043 را تایید کرده است که بدخیمی های مرتبط با ویروس اپشتین بار را هدف قرار می دهد. این اولین واکسن در نوع خود کارآیی و ایمنی امیدوارکننده‌ای را در آزمایش‌ها نشان داده است و امید جدیدی را برای درمان سرطان‌های مختلف و بیماری‌های خودایمنی ارائه می‌دهد.

WestGene، یک شرکت بیوتکنولوژی mRNA، یک نقطه عطف تاریخی را با تأیید داروی جدید تحقیقاتی FDA (IND) درباره واکسن درمانی سرطان mRNA خود WGc-043 اعلام کرد. این اولین تاییدیه FDA در جهان برای واکسن mRNA است که بدخیمی های مرتبط با ویروس اپشتین بار (EBV) را هدف قرار می دهد.

WestGene، که توسط دکتر یوچوان وی از آکادمی علوم چین و دکتر Xiangrong Song تأسیس شده است، در خط مقدم تحقیقات mRNA و توسعه دارو بوده است. آخرین دستاورد آنها با WGc-043 نشان دهنده تعهد آنها به پیشرفت علم پزشکی و ارائه امیدهای جدید به بیماران سرطانی در سطح جهان است. WGc-043 در درمان سرطان

WGc-043 به طور خاص برای مبارزه با سرطان های مرتبط با ویروس اپشتین بار طراحی شده است، یک عامل شناخته شده در طیف گسترده ای از بدخیمی ها، از جمله کارسینوم نازوفارنکس، لنفوم سلول T کشنده طبیعی، و سرطان های معده، ریه، کبد، مری، سینه و دهانه رحم این ویروس همچنین با بیماری های خود ایمنی مانند مولتیپل اسکلروزیس و لوپوس اریتماتوز سیستمیک مرتبط است. این واکسن نتایج امیدوارکننده‌ای را از نظر کارآیی و ایمنی در آزمایش‌های بالینی نشان داده است، به‌ویژه برای کارسینوم نازوفارنکس و لنفوم سلول T کشنده طبیعی، که در آن برتری نسبت به واکسن‌های سرطان mRNA موجود نشان داده است. سمیت کم، کاربرد وسیع، مقیاس پذیری کارآمد و مقرون به صرفه بودن آن را به یک مکمل ارزشمند برای درمان سرطان تبدیل کرده است.

WestGene با بیش از 20 محصول درمانی مبتنی بر mRNA در خط لوله خود، نه تنها بر سرطان بلکه بر طیف وسیعی از بیماری‌ها نیز تمرکز دارد و به طور بالقوه زمینه بیودارویی را متحول می‌کند. این شرکت به پیشرفت های قابل توجهی در سه حوزه کلیدی توسعه داروی mRNA دست یافته است: طراحی توالی، بردارهای تحویل و ساخت. این شامل توسعه لیپیدهای یونیزاسیون ثبت شده است که در چندین بازار عمده از جمله چین، ایالات متحده و اروپا اعطا شده است. تایید WGc-043 توسط FDA نه تنها منعکس کننده پتانسیل فناوری mRNA در انکولوژی است، بلکه سابقه ای برای درمان های آینده ایجاد می کند.

https://healthandpharma.net/fda

🕒 3 دقیقه مطالعه 👁 بازدید 📅 بروزرسانی: 1403/02/25